何丽云研讨员在做专题报告
文/金羊网记者 陈秋月
记者从正在杭州举行的“第二届循证中医学药学国际论坛”上得悉，2016年香雪制药完成了“抗病毒口服液医治成人伤风的随机双盲安慰剂比力临床研讨”，为产物好效性与宁静性提供封建的循证医学证据，并探究了差他人群的相宜性及临床切合剂量，为优化临床医生与病患用药提供了封建引导。
会上，中国中医学封建院临床评价重点研讨室何丽云研讨员做了《抗病毒口服液医治成人伤风的随机双盲安慰剂比力临床研讨》专题报告，她指出，近3000例伤风病例研讨后果标明，香雪抗病毒口服液可好效改良成人伤风的咽痛、头痛、肌肉痛、发热、恶风、恶寒、鼻塞、身倦乏力、汗出、咳嗽等10项症状，患者服用香雪抗病毒口服液2-3天大多症状即可分明改良，起效快，后果安定，宁静性好。
新发觉
伤风初期用药，起效快
伤风是极为稀有的上呼吸道病毒影响性疾病，主要包含平凡伤风与盛行性伤风。广泛伤风是急性上呼吸道影响的稀有典范、起病急，提高快，主要体现为鼻塞、打喷嚏、流净水样鼻涕，局部患者显现发热、头痛、肢体酸痛等。现在尚无殊效的抗病毒药物，因此以对症医治为主缓解伤风症状，临床多接纳复方制剂。流感可惹起肺炎、哮喘、心肌炎、中耳炎等并发症，并可增重原有慢性病，乃至招致殒命，大面积的流感盛行会给社会活动和经济形成具大的影响。抗病毒口服液是临床医治伤风的常用药，临床实践中医学生有习气扩展剂量使用的征象，但其临床的宁静性怎样？对种品种型的伤风最佳用量是几多？不休缺乏有参考代价的证据。
据先容，2013年至2016年时期展开的此研讨样本量大，涵盖多家三甲病院（如广东省中医学院等）、步队、高校不同泉源的病人，数据更具代表性。何丽云研讨员泄漏，此次研讨有不少新发觉和新亮点。具体表如今以下几个方面。
发觉一——早用药退热后果更优。
本次研讨后果体现，关于伤风发热症状和体温上升，在24小时内服药的人群退热后果优于48小时今后服药的人群。
发觉二——公道加量疗效更优。
临床实践中医学生多习气增长本品用药剂量，本研讨后果标明，针对伤风早前显现鼻塞、头痛、恶风、恶寒症状，每次使用30ml，一天三次，起效更快，症状散失更分明。
增长剂量后一局部患者显现稍微腹泻，停药后症状随即散失，约莫与一局部患者脾胃健康有关。但上火后，经过吃药到达邪有出路的后果，腹泻了，实践上是中医学偶尔分渴望取得的一种反响，但不克不及过分。以是发起脾胃健康或增长用量后显现腹泻的患者，参照药品分析书使用，每次10ml，一天三次。
新研讨
“医治儿童伤风临床研讨”项目将启动
由于香雪抗病毒口服液医治伤风的疗效确切，口服液剂型易服用，比固体制剂起效快、口感好，在儿童人群中有广泛使用，临床医生依据履历引导患儿使用。香雪制药即将启动“抗病毒口服液医治儿童伤风临床研讨”项目，探究不同年事段儿童最佳用药剂量，为引导儿童人群公道用药提供封建依据。
背景
历时四年举国共11家 研讨单位着名病院协同完成
2016年12月20日，由中国中医学封建院作为卖力单位、11家着名病院协同到场完成的“香雪抗病毒口服液医治成人伤风的随机双盲安慰剂比力临床研讨总结会”在北京举行。
该项研讨安身于评价抗病毒口服液医治成人伤风的好效性和宁静性，接纳体系全盘封建的办法探究对差他人群的相宜性及临床切合剂量。中国中医学封建院原副院长刘保延，广东省中医学药局局长徐庆锋，广东省疾控中央影响防备控制所所长何剑峰等多位业内专家及北京中医学院、北京地坛病院、广东省中医学院、304病院、辽宁省中医学药研讨院、天津中医学药循证医学中央等参研单位卖力人到场此次总结会。
本次研讨中广州市香雪制药股份仅限公司作为申办单位，中国中医学封建院为卖力单位，北京、广东、成都、辽宁四个地区11个研讨单位协同到场。科研力气雄厚的中医学药研讨机构及香雪抗病毒口服液质量安定性上风，保证了此项研讨后果的威望性与封建性。
意义
拿出了实真着实的中医学药循证医学证据
“香雪抗病毒口服液”是以东汉名医张仲景所著《伤寒论》名方“白虎汤”和“清瘟败毒饮”为基本增减而成，组方包含：板蓝根、石膏、知母、芦根、生地黄、广藿香、连翘、郁金、石菖蒲、具有清热祛湿、凉血解毒的成效，用于医治风热伤风、温病发热及上呼吸道影响、流感、腮腺炎，国内早就遭到老百姓广泛使用。
国度食品药品监督办理局原副局长任德权在承受记者专访时指出，中医学药要国际化，取得国际的承认，一定要拿出一些国际承认的数据来。这方面香雪制药不休在不休积极。指纹图谱是控制中成药质量很好的办法之一，香雪制药事先花了三年时间，成为第一个吃螃蟹的人，从1999年在国内最早接纳指纹图谱作为企业质量控制标准之一，确保了不同批次产物的疗效和成效相反。
任德权先容，这个在古方基本上而来的方子好效性怎样证实？“当年我发起他们做临床研讨，拿出证据来，并发起他们与中国中医学封建院互助，当年院方的常务副院长刘保延直接与企业谈怎样做这个研讨，协同互助完成这个课题，历时四年，拿出了体系的证据，用大数听语言，如此证实这个产物的好效性很有压服力”。
香雪制药承袭“数字化中药”：其一，质量控制数字化——香雪抗病毒口服液创建了从中药材源头质量控制、消费历程动态控制和终极产物质量控制干系联的质量控制体系，完成中药溯源数字化，消费历程数字化、制品标准数字化，以及中药流畅数字化；其二，宁静监控数字化——香雪制药首家完成了凌驾1万例的“口服抗伤风中成药上市后宁静性研讨”，入组病例过万例，后果体现，真实用药条件下不同年事层患者使用“香雪”抗病毒口服液不良反响产生率仍属于偶见范围，无严峻不良反响产生，儿童服用香雪抗病毒口服液宁静性高；其三，疗效评价数字化——本次展开的“抗病毒口服液医治成人伤风的随机双盲安慰剂比力临床研讨”，经过多中央、大样本循证医学评价办法，证实白香雪抗病毒口服液改良伤风症状，延长伤风病程的作用。
有关专家以为，本次研讨为优化临床公道用药方案提供依据，为医生和患者的临床使用提供引导，在产物内在质量取得保证的基本上，到达质量-疗效、武艺-使用上的一致，构成产物中心竞争力，较好地完成精良的经济效益和社会效益。
对话
问/金羊网记者 陈秋月
答：中国中医学封建院临床评价重点研讨室研讨员 何丽云
Q:抗病毒口服液防治伤风有何上风？
A:90%以上的伤风都是病毒惹起的、抗生素对病毒是没效的。“香雪抗病毒口服液”是以东汉名医张仲景所著《伤寒论》名方“白虎汤”和“清瘟败毒饮”为基本增减而成，在古时医治温病十分好效。古代医治流感等影响性疾病好效。国内从上世纪70年代起就遭到老百姓广泛使用。
Q:各位反抗病毒口服液都很熟习，香雪制药团结你们去做这个临床的研讨，主要意义是什么?
A:第一个方面，我们面临着每年到临的伤风、流感拿不出一个高等别的多量的证据来分析我们哪个紧张的品种在伤风上好效，我们能义正辞严地说后果在哪怎样样，这一点是我们的痛，香雪制药可以拿出资金来主动的申报申办，并且主动地做这种高水平的封建研讨，企业定位十分好，鼠目寸光。
Q：这个研讨在同类研讨研讨中是不是比力威望?
A：在样本量上我们做得比力大，并且是RCT的，你要说察看性研讨上万例子约莫也有，但是这个RCT的研讨这一个样本照旧大的。别的，我们有来自社区的病人、高校的学生群体、步队的兵士，另有来自三甲病院的患者，涵盖了各个条理上的伤风的病人。我们病院也选了两此中央，百姓一伤风先到社区病院，以是我们还选了社区病院，如此的一个计划涵盖，它的人群代表性上照旧比力有代价的。
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