数据收罗是临床实验中最为中心的事情，真实、准确、及时、标准的数据收罗可以明显提高临床实验的质量，延长项目周期。在传统的研讨形式中，主要依托纸质的病例报告表来完成数据的收罗和办理历程。纸质CRF的数据收罗和办理周期较长，同时无法好效地确保数据的可靠性和宁静性。EDC体系（Electronic Data Capture System）是一种基于盘算机网络的用于临床实验数据收罗的武艺，经过软件、硬件、标准利用步骤和职员设置的天然团结，以电子化的情势直接收罗、转达和办理临床数据。
EDC体系主要功效
依据我国药审中央最新公布的《临床实验的电子数据收罗（EDC）武艺引导准则》，关于EDC体系的基本功效作出了要求，主要包含：eCRF构建、数据保存和稽察轨迹、主动核对、数据质疑办理、源数据核对确认、电子署名、数据库的锁定、数据存储和导出等功效。随着挪动使用的普及与提高，现在的EDC体系集成有微佩办事号、Android/IOS APP等挪动端功效，能给愈加便利、高效地对数据举行收罗与办理。
怎样选用EDC体系
在浩繁厂商中怎样寻觅最合适本人展开临床实验的EDC体系呢？寻常从以下几方面来思索：
1、EDC体系的功效对否完满，体系功能对否优秀，拜候速率对否流利等等。
2、办事对否及时和专业。体系在使用历程中碰到成绩必要及时呼应与处理，假如办事商不克不及快速呼应会招致研讨进度遭到严峻的影响。
3、体系兼容性和扩展性。体系可以与其他体系举行精良的对接，完成体系间的兼容与集成。临床实验在研讨历程中约莫会有法案的厘革，CRF表格必要变动，体系可以快速举行eCRF表格的调停同时原数据不克不及受影响。
4、数据宁静保证。临床实验数据为申办方的中心奥密数据，必需百分之百保证数据的宁静。
5、价格与体系置办办法。现在较为盛行两种付费办法：一种是体系产物置办（可实行多个项目）+办事费情势；另一种是按项目租用体系的情势。第二种情势办事商会将体系架设在本人的办事器上，用户只需按临床实验实行限期支持租用费即可，这种办法更经济更省力。
医脉通EDC体系的上风
医脉通颠末数年独立研发的临床实验EDC体系自推出以来，相继为数十家临床实验机构、医药企业提高了EDC体系数据收罗与办理办事，承接了数百个临床实验项目，取得了用户的一律好评。医脉通临床实验EDC体系具有以下上风：
1、一站式临床实验办事，方案计划、EDC体系、受试者招募、数据整理与统计等全流程办事，处理临床实验从立项开头到终极后果产出的全部成绩。
2、快速的eCRF表格计划历程，客户提供CRF表格后，一周到两周时间即可完成eCRF表格计划，特别适适时间告急而又要求尽快实行的临床实验项目。
3、集成了浩繁武艺标准，体系可以与任何第三方体系举行对接，提高数据的收罗听从与准确性。
4、依托于医脉通公司新编全医药学大辞书积累的专业医学词汇，体系可一键举行中英双语切换，可以实行国际化的多中央临床实验。
5、超高性价比，依据CRF表格以及必要计划的逻辑校验干系的繁复水平举行收钱，只收取eCRF表格计划用度，较少的办事器租用与武艺维护用度（一年内无偿），让客户花最少的钱，享用最好的武艺办事。
6、体系颠末了威望的认证，并且任何从项目计划开头到终极完毕都依照严厉的SOP规程。
7、共同的图片上传办法，快速完成原始数据的上传，提高数据收罗听从。
谁选择了我们？
接洽我们
电话：010-64405225转899
手机：18610566115
邮箱：zsb@kingyee.com.cn
版权声明：本文来自互联网整理发布，如有侵权，联系删除
原文链接：https://www.yigezhs.comhttps://www.yigezhs.com/wangluozixun/38393.html