2022年2月10日,由中日友好病院牵头展开的《荆防颗粒医治平凡伤风(风寒证)的随机双盲安慰剂比力实验》文章公布于中国中药杂志。
实验项目于2021年1月份正式启动,历时近7个多月时间,举国共8家中央到场并顺遂完成一切项目内容。
荆防颗粒作为经典名方荆防败毒散的古代成方制剂,具有发汗解表、散风祛湿的成效,古代研讨标明该药具有解热、抗炎和抗病毒的作用,临床中常用其医治风寒伤风,临床体现头痛身痛、恶寒无汗、鼻塞清涕、咳嗽白痰等症状。
实验的展开进一步证实了荆防颗粒的临床疗效和宁静性,为临床医生提供了循证证据,值得临床推行。
评价荆防颗粒医治平凡伤风(风寒证)的临床好效性及宁静性。
研讨接纳随机、双盲、安慰剂比力、多中央临床实验的办法,拔取138例平凡伤风(风寒证)患者,按2∶1随机分为实验组(92例)和安慰剂组(46例),实验组接纳荆防颗粒医治;安慰剂组接纳荆防颗粒模仿剂医治;两组分散服药5d,疗程5d,随访时间8d。比力两组患者疾病康复时间、主要症状严峻度评分-时间的AUC、中医学证候疗效、单项症状散失率和散失时间(单项症状包含恶寒、发热、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒、咽痛、白痰、头痛、肢体酸痛等)。
◆ 疾病康复时间
用药5d后,实验组平凡伤风均匀康复时间为(3.79±1.60)d,中位数为3.33d;安慰剂组均匀康复时间为(5.91±1.84)d,中位数为7.00d。2组疾病康复时间比力差别有统计学意义(P<0.0001),标明荆防颗粒干系于安慰剂可分明延长平凡伤风的康复时间,干系于安慰剂在服药第2天开头分明提高受试者的康复速率,见表1、图1。
表1 2组患者疾病康复时间比力
图1 2组患者的伤风症状持续时间
◆主要症状严峻水平评分-时间的AUC比力
用药5d后,实验组主要严峻水平评分-时间的AUC均值为489.90±206.95,中位数为472.00,安慰剂组严峻水平评分-时间的AUC均值为763.50±339.53,中位数为720.00。2组比力差别有统计学意义(P<0.0001),标明荆防颗粒比安慰剂对增速受试者的平凡伤风主要症状改良具有分明上风,见表2、图3。
表2 2组患者主要症状严峻水平评分-时间的
AUC均匀数与中位数比力
图2 主要症状严峻水平评分-时间的AUC
◆中医学证候疗效
用药5d后,2组康复率、显听从、有听从差别均有统计学意义(P<0.05),此中实验组康复率(89.01%)分明高于安慰剂组(47.83%)(P<0.0001),实验组显听从(97.80%)分明高于安慰剂组(76.19%)(P<0.0001)。后果标明荆防颗粒相较于安慰剂医治平凡伤风可提高康复率、显听从及有听从,见表3。
表3 2组患者中医学症候评分的比力
◆单项症状散失时间、散失率
用药5d后恶寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰的散失时间2组差别有统计学意义(P<0.05)。后果标明荆防颗粒相较于安慰剂医治平凡伤风可分明延长恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰、身痛的散失时间,增速患者伤风症状的改良速率,见表4。
表4 2组患者单项症状散失时间比力
用药5d后恶寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰散失率2组差别均有统计学意义(P<0.05)。后果标明荆防颗粒医治平凡伤风相较于安慰剂可分明提高恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰、身痛的散失率,见表5。
表5 2组患者单项症状散失率比力
荆防颗粒可明显延长平凡伤风(风寒证)的病程,改良平凡伤风惹起的临床症状(恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰、身痛),宁静性精良,具有临床上风。
关于伤风的医治,古代医学临床上以对症医治为主,医治办法比力单一,中医学可依据病因和疾病的实质常将其分为风寒证、风热证等举行辨证医治,此中风寒证以散寒解表为主。荆防颗粒组方源于古时医治四时伤风的经典名方荆防败毒散,具有发汗解表,散风祛湿的成效。古代药理学研讨体现,荆防颗粒具有分明的解热、抗炎、抗病毒等作用。实验后果进一步证实了荆防颗粒在医治伤风方面的临床上风和疗效。
综上,荆防颗粒在改良平凡伤风(风寒证)惹起的症状中具有分明的医治上风,可好效延长病程,快速改良伤风惹起的临床症状,提高患者生存质量,值得临床推行。
杨道文,屈毓敏,祝庆华,赵家亮,庞开国,韩杰,颜振刚,麻晓,裴天源,张柏刚,李晓鹏,张洪春.荆防颗粒医治平凡伤风(风寒证)的随机双盲安慰剂比力实验[J/OL].中国中药杂志:1-8[2022-02-18]. #康健明星方案##逐日养生小知识#
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